Проєкт "Реконструкція виробничо-складського комплексу за адресую: вулиця Київська, будинок 126А, місто Обухів, Київська область" розроблений ТОВ "ІНЖЕНІУМ ГРУП" (генеральний проектувальник) в 2024 році на замовлення ТОВ " ЛЕКХІМ-ОБУХІВ ".

Головний архітектор проекту – Л. П. Капліна (кваліфікаційний сертифікат серія АР № 020435, виданий 16.03.2023 р.).

Проект розроблений на підставі документів:

-                     Завдання на проектування, затверджене Замовником;

-                     Топографічної зйомки М 1:500;

-                     Ситуаційної схеми розміщення земельної ділянки;

-                     Науково-технічного звіту за результатами оцінки технічного стану і експлуатаційної придатності несучих будівельних конструкцій, основ і фундаментів виробничо-складської будівлі;

-                     Містобудівних умов та обмежень 09-05 № 6-міб від 10.07.2018 зі змінами від 17.10 2018 р. для реконструкції виробничо-складського комплексу;

-                     Технічні умови на інженерне забезпечення об'єкту:

·        Технічні умови приєднання до газорозподільної системи №355-8 від 27.06.2018 р., ПАТ «КИЇВОБЛГАЗ»;

·        Технічні умови на підключення до електричних мереж ООО «Стиролоптфармторг» № 115 від 25.11.22019 р.;

·        Технічних умов №99 від 08 жовтня 2018 р. на підключення до міських мереж водопостачання та водовідведення;

·        Технічний висновок про інженерно-геологічні вишукування 4/08-2020-В, Інженерно-вишукувальна компанія «КИЇВГЕОКОМ», 2020 р.;

-                     Вихідних даних та інформації для розробки проектної документації.

Клас наслідків (відповідальності) – СС2 (середні наслідки).

Цільове призначення земельної ділянки – для розміщення та експлуатації основних, підсобних і допоміжних будівель та споруд будівельних організацій та підприємств.

Проект реконструкції блоку А під створення лабораторного комплексу, адміністративних та виробничо-складських приміщень, блоку Б під виробництво фармацевтичних препаратів (коригування). Технічне переоснащення складу блоку В виконується в чотири черги будівництва:

•        I черга будівництва:

·        Дільниця виробництва ін'єкційних препаратів у флаконах Блок Б, в осях 4-10/И-Н;

·        Тимчасове укриття Блок В, в осях 1-2/А-В;

·        Блок А за виключенням мікробіологічної лабораторії.

-                     II черга будівництва - Склад №2 Блок В, в осях 1-2/1/А-Ж1;

-                     III черга будівництва - Мікробіологічна лабораторія, Блок А (другий поверх) в осях 10-12/ Г-К;

-                     IY черга будівництва - Дільниця виробництва твердих лікарських форм Блок Б, в осях 5-9/Н-У.

Відповідно до завдання на проектування коригування затвердженого проекту на реконструкцію Блоку А та Блоку Б не передбачає суттєвих об'ємно-планувальних та конструктивних змін. Цільове призначення будівель, їх розміри залишається без змін відповідно до погодженого проекту. Розміщення адміністративно-побутових приміщень, їх чисельність та площа відповідають раніше затвердженому проекту. Виробничі приміщення фармвиробництва відповідно до норм GMP розміщуються частково у Блоці А та блоці Б на тих же площах, що у затвердженому проекті.

Виробничий корпус блок А – це існуюча двоповерхова промислова будівля II-го ступені вогнестійкості категорії В, прямокутної форми в плані, будівля із розмірами в осях 48,00 х 24,00 м, яка межує із виробничим корпусом блок Б і з’єднана з ним прибудовою розмірами 12,00х4,59 м на рівні першого і другого поверхів.

Кліматичні умови

Згідно з ДБН В.1.2-2:2006, зміни №1, №2 "Навантаження та впливи. Норми проектування":

-        характеристичне значення снігового навантаження Р_о = 1600 Па (5-й район);

-        характеристичне значення вітрового навантаження W_o = 400 Па (1-й район);

-        коефіцієнт надійності за граничними значеннями снігового та вітрового навантажень =1,00 (термін експлуатації 50 років);

Температура повітря найхолоднішої п’ятиденки забезпеченістю 0,92 мінус 21 °С (ДСТУ –Н Б В.1.1-27-2010 "Будівельна кліматологія").

Кліматичний район – І (перший), Північно-західний

Інтенсивність сейсмічного впливу для ділянки будівництва прийнята по карті ЗСР-2004-А (ДБН В.1.1-12:2014, зміна №1 "Будівництво у сейсмічних районах України"). Сейсмічність майданчику оцінюється 5-ма балами.

Інженерно-геологічні умови

Інженерно-геологічні вишукування виконані ТОВ ''ІВК'' Київгеологія'', м. Київ у 2020 році.

В геологічній будові майданчика до розвіданої глибини 6,5 м, приймають участь з поверхні: сучасні насипні та намивні ґрунти, що намивалися та насипалися на голоценові озерно-болотні відклади, під якими залягають голоценові озерно-алювіальні ґрунти.

Загалом у розрізі, до розвіданої глибини, виділяється три стратиграфо- генетичних комплекси.

Стратиграфо-генетичний комплекс сучасних насипних та намивних відкладів (t Н), представлений мілким піском перекритим з поверхні асфальтним покриттям на щебені.

Стратиграфо-генетичний комплекс голоценових озерно-болотних відкладів (l-b Н), представлений заторфованим супіском та торфом.

Стратиграфо-генетичний комплекс голоценових озерно-алювіальних відкладів (l-a Н), представлений мілким піском з прошарками супіску та легким суглинком.

За цими комплексами виділено сім інженерно-геологічних елементів, докладний опис яких, наведено нижче.

• ІГЕ 1 – асфальт, щебінь граніту, потужність до 0,3 м;

• ІГЕ 2 – пісок жовто-сірий, мілкий з прошарками піску середньої крупності та рідким вмістом буд. сміття, малого та середнього ступеню водонасичення (2), нижче рівня підземної води – насичений водою (2*), має потужність 1,1–2,6 м.

У стратиграфо-генетичному комплексі голоценових озерно-болотних відкладів (l-b Н):

• ІГЕ 3 – пісок темно-сірий, блакитно-сірий, пилуватий з частими лінзами супіску, насичений водою, середньої щільності, потужність від 0,4 м, до 1,4 м;

• ІГЕ 4 – супісок темно-сірий до чорного, середньозаторфований, пластичної консистенції, має потужність 0,5–1,6 м;

• ІГЕ 4а – торф темно-бурий, темно-сірий до чорного, середньорозкладений, пластичний, має потужність до 1,1 м.

У стратиграфо-генетичному комплексі голоценових озерно- алювіальних відкладів (l-a Н):

• ІГЕ 5 – пісок зеленувато-сірий, мілкий з прошарками супіску, насичений водою, середньої щільності, має пройдену потужність 0,7 м, та викриту потужність 0,5–1,2 м;

• ІГЕ 6 – суглинок блакитно-сірий, легкий пилуватий з прошарками супіску, тугопластичної консистенції, має викриту потужність 1,0 м. Зустрінутий тільки свердловиною.

В гідрогеологічному відношенні, район розташовано в північній частині Дніпровського артезіанського басейну.

Гідрогеологічні умови майданчика характеризуються наявністю постійного водоносного горизонту, з рівнем у намивних та озерно-болотних відкладах. Абсолютна відмітка усталеного рівня підземної води в пройдених свердловинах, становить 93,40 м, що відповідає глибинам 2,0 –2,3 м, на час даних вишукувань (4.08.2020 р). Живлення водоносного горизонту відбувається за рахунок інфільтрації атмосферних опадів, але вирішальний вплив на коливання водоносного горизонту, має положення рівня води у річці Стугна.

Сезонне підняття рівня ґрунтових вод зустрінутого водоносного горизонту, прогнозується до 1,0 м. За архівними даним, підземні води слабоагресивні до бетонів марки W4, за вмістом агресивної вуглекислоти, а також володіють слабим ступенем хлоридної агресивної дії на арматуру з/б конструкцій при періодичному змочуванні, згідно таблиць Б.2 та Б.5 ДСТУ Б В.2.6-145:2010/

Інженерно-геологічні умови території дослідження, належать до ІІІ (складної) категорії складності, згідно з додатком Ж, ДБН А.2.1-1-2008.

Конструктивні рішення

Науково-технічний звіт за результатами оцінки технічного стану і експлуатаційної придатності несучих будівельних конструкцій, основ і фундаментів виробничо-складської будівлі і виконано ДП ''Державний науково-дослідний інститут будівельних конструкцій” у травні 2018 року. Метою роботи є оцінка технічного стану будівлі, визначення несучої здатності конструктивних елементів, розроблення рекомендацій щодо реконструкції будівлі

За результатами перевірочних розрахунків основи фундаментів встановлено, що розрахунковий опір ґрунтів основи складає 140 кПа, середній тиск під підошвою фундаментів при максимальному завантаженні ригелів 114÷144 кПа. Осідання основи фундаментів та їх нерівномірність не перевищують рекомендованих значень, наведених в табл. И1 ДБН В.2.1-10:2018.

Виробничий корпус блок А – це існуюча двоповерхова промислова будівля прямокутної форми в плані, будівля із розмірами в осях 48,00 х 24,00 м, яка межує із виробничим корпусом блок Б і з’єднана з ним прибудовою розмірами 12,00х4,59 м на рівні першого і другого поверхів.

Проектом реконструкції Блоку А будівельно-монтажні роботи виконуються в дві черги:

I черга передбачає виконання проектних рішень по внутрішньому плануванню за виключенням мікробіологічної лабораторії.

IІI черга передбачає:

-                     часткове перепланування деяких ділянок виробництва класу чистоти "D" на другому поверсі будівлі в осях 10-12/ Г-К (мікробіологічна лабораторія);

-                     часткове перепланування одноповерхової прибудови в осях 9-10/ Б-Е та заміною типу воріт, а саме, підйомно-поворотні, секційні ворота замінені на відкатні.

Будівля Блоку Б така, що існує, одноповерхова, прямокутної форми в плані із розмірами в осях 47,87 х 24,20 м.

Проект реконструкції Блоку Б передбачає його будівельно-монтажні роботи у дві черги:

-                     I черга передбачає часткове перепланування деяких технологічних приміщень в осях 4-10/ И-Н, (без зміни принципових планувальних і архітектурних рішень) та будівництво венткамери на відм. +3,90 в осях 7-9/ Н-Т;

-                     IV черга передбачає будівництво технологічних приміщень в осях 5-9, -Н, У дільниці виробництва твердих лікарських форм, відповідно до раніше затвердженого проекту, без зміни планувальних, технологічних та архітектурних рішень.

Технічне переоснащення складу блоку В передбачає прибудову до існуючого складу №1 складу №2 ( ІІ черга будівництва).

Будівля блоку В (склад №1) така, що існує, введена в експлуатацію відповідно до окремого проекту. Будівля одноповерхова, прямокутної форми в плані із розмірами в осях 51,13 х 29,9 м.

Прибудова складу №2 (ІІ черга будівництва), одноповерхова, з розмірами в осях 39,2 х 42,0 м.

До будівлі складу №2, що проектується, примикає одноповерхова прибудова з розмірами в осях 18,0 х 7,2 м. В прибудові розміщуються вантажно-розвантажувальні рампи, які обладнані секційними воротами, докшелтерами, вирівнювальними платформами (доклевелерами).

В частині будівлі складу №2 передбачено двоповерхова вбудова. У вбудові на другому поверсі, на відм. +3,270, розміщуються адміністративно-побутові і службові приміщення, комора, комутаційна, венткамера.

Для захисту працівників об’єкту передбачено влаштування СПП із захисними властивостями ПРУ групи П-4 у підвалі блоку В (склад №2) на відм.-3,78, будівництво якого передбачено на I чергу.

Блок В (склад №2). ІІ черга будівництва

Конструктивні характеристики будівлі

Прибудова складу №2 (ІІ черга будівництва) одноповерхова.

Будівля із розмірами в осях 39,2 х 42,0 м, каркасна, крок металевих колон каркасу 32,0 х 6,0 м, фахверку 6 м.

Основні колони каркасу металеві, двотаврового перерізу.

Фундаменти залізобетонні монолітні, глибиною 1.88м від відмітки 0.000. В якості основи фундаментів слугує шар грунту ІГЕ 2 – пісок жовто-сірий, мілкий з прошарками піску середньої крупності та рідким вмістом буд. сміття, малого та середнього ступеню водонасичення з наступними розрахунковими значеннями характеристики грунтів: ɣІІ=17,2кН/м3, φІІ=300, СІІ=1кПа.

Висота будівлі 6 м до низу металевих ферм покриття. Стіни з сендвіч-панелей.

Покрівля – трьошарові, металеві панелі поелементної збірки з профлистів по прогонах із сталевих швелерів, що спираються на металеві ферми.

Ферми запроектовані з квадратного профілю, довжиною 32м.

До будівлі складу №2, що проектується, примикає одноповерхова прибудова з розмірами в осях 18,0 х 7,2 м, перемінною висотою від 4,27 м до 5,31 м. Прибудову запроектовано з металевих конструкцій. Колони сталеві квадратного перерізу. Балки покриття та покрівельні прогони запроектовані з сталевих гарячекатаних швелерів.

В частині будівлі складу №2 передбачено двоповерхова вбудова. Колони і балки перекриття вбудови металеві, з вогнезахисним покриттям, перекриття монолітне, залізобетонне по незйомній опалубці. Прибудова складу №2 (ІІ черга будівництва) одноповерхова.

 Будівля із розмірами в осях 39,2 х 42,0 м, каркасна, крок металевих колон каркасу 32,0 х 6,0 м, фахверку 6 м. Основні колони каркасу металеві, двотаврового перерізу.

Фундаменти залізобетонні монолітні, глибиною 1.88м від відмітки 0.000. В якості основи фундаментів слугує шар грунту ІГЕ 2.

Висота будівлі 6 м до низу металевих ферм покриття. Стіни з сендвіч-панелей.

Покрівля – трьошарові, металеві панелі поелементної збірки з профлистів по прогонах із сталевих швелерів, що спираються на металеві ферми.

Ферми запроектовані з квадратного профілю, довжиною 32м.

До будівлі складу №2, що проектується, примикає одноповерхова прибудова з розмірами в осях 18,0 х 7,2 м, перемінною висотою від 4,27 м до 5,31 м.

Прибудову запроектовано з металевих конструкцій. Колони сталеві квадратного перерізу. Балки покриття та покрівельні прогони запроектовані з сталевих гарячекатаних швелерів.

В частині будівлі складу №2 передбачено двоповерхова вбудова. Колони і балки перекриття вбудови металеві, з вогнезахисним покриттям.

Для захисту працівників об’єкту передбачено влаштування СПП із захисними властивостями ПРУ групи П-4 у підвалі блоку В (склад №2) на відм.-3,78, будівництво якого передбачено на I чергу.

Всім несучим конструкціям будівлі було присвоєно категорію відповідальності «А» і тим самим встановлений коефіцієнт  надійності при розрахунку за першою групою граничних станів рівного 1,1 для постійних розрахункових ситуацій згідно з ДБН В.1.2-14:2018, таблиці 5. При розрахунку за другою групою граничних станів враховувався коефіцієнт 0,975. Для аварійних ситуацій при розрахунку за першою групою граничних станів враховувався коефіцієнт 0,975, що також відповідає ДБН В.1.2-14:2018.

Генеральний план

Територія забудована, облаштована внутрішніми дорогами з асфальтобетонним та бетонним покриттям, прокладені інженерні мережі, по периметру земельної ділянки проходить глуха залізобетонна огорожа висотою 2.0 м.

На територію підприємства є в'їзд-виїзд з воротами шириною 10.00м з розворотними майданчиками для машин розміром 48.00х45.00м, існує будівля охорони та стоянка на 10 автомашин.

Забудова території складається з існуючої котельні, виробничих будівель А та Б, склад будівля В, усереднювач дощових стоків, будівля охорони та газорозподільчий пункт (ГРП).

Транспортний зв'язок території з’єднуються під’їзними автодорогами з вул. Київська та вул. Промислова. Заїзд на територію підприємства проходить через будівлю охорони.

Проектом передбачено розміщенням малих архітектурних форм, майданчик для розміщення контейнерів для сміття.

Технологічні рішення

Проектом передбачено реконструкція блока А під створення лабораторного комплексу, адміністративних та виробничо-складських приміщень, реконструкції блока Б під виробництво фармацевтичних препаратів, технічне переоснащення складу блока В, в тому числі:

-                     дільниця з виробництва сухих антибіотиків для ін’єкцій у флаконах;

-                     дільниця з виробництва твердих лікарських форм (ТЛФ);

-                     лабораторії відділу контролю якості (ВКЯ): лабораторія мікробіологічного контролю та лабораторія фізико-хімічних методів аналізу;

-                     аптечний склад.

Потужність проектованого виробництва складає:

-                     10 000 000 флаконів сухих антибіотиків цефалоспоринового ряду для ін’єкцій на рік;

-                     100 000 000 таблеток антибіотиків цефалоспоринового ряду на рік;

-                     кількість палето-місць в аптечному складі – 2100.

Передбачені складові частини виробництва:

-                     виробництво антибіотиків цефалоспоринового ряду стерильних лікарських засобів (сухі антибіотики для ін'єкцій у флаконах) на першому поверсі виробничої будівлі, блок Б;

-                     виробництво антибіотиків цефалоспоринового ряду нестерильних лікарських засобів на першому поверсі виробничої будівлі, блок Б;

-                     внутрішньоцехові лабораторії операційного контролю, лабораторії фізико-хімічного та мікробіологічного аналізу на другому поверсі виробничої будівлі, блок А;

-                     склад сировини й матеріалів для виробництва на першому поверсі виробничої будівлі, блок А;

-                     побутові, адміністративні й допоміжні приміщення на першому й другому поверсі виробничої будівлі, блок А;

-                     реконструкція складу, блок В.

Складське господарство

Для лікарських засобів, що вимагають особливих умов зберігання – термолабільні – передбачено 2-і холодильні камери (+2 - +8⁰С), площею 684 та 570 м². Зберігання передбачено на палетах на фронтальних стелажах на двох рівнях. Чілерні блоки холодильних камер розміщені зовні складу по осі 2.

Передбачені засоби механізації для вантажно-розвантажувальних робіт (рокли ручні, електророкли (візки), електроштабелери STILL EXV12 та ін.) та передбачене приміщення для їх зберігання.

В зоні комплектації продукції для відвантаження передбачено обладнання для фіксації вантажу на палеті за допомогою поліетиленової плівки.

Зона зберігання вантажів оснащена фронтальними стелажами на 2, 3 та 4 палети, зберігання передбачено в три яруси. Висота складування вантажів складає 5300 мм до верху вантажа на палеті. Вага вантажа на одні палеті складає 1000 кг. Прийняті в проекті електроштабелери STILL EXV12 забезпечують висоту підйому 4225 мм, вантажопідйомність 1200 кг. При складуванні вантажів дотримані вимоги до складування ДБН В.2.2-43:2021.

Навантаження на підлогу складу складає біля 2600 кг/м², розрахунок для фронтального стелажу на 4 палети, розміщених в три яруси.

Для пристиковки автомобілів в зоні вивантаження та відвантаження передбачено докшелтери, доквелєри, містки для зрівнювання відмітки вивантаження з бортом автомобіля.

Складську будівлю блока В за об’ємно-планувальними рішеннями, за наявністю інженерних комунікацій, площею забудови віднесено класу С згідно Додатку А ДБН В.2.2-43:2021.

Очищення води

Воду очищену одержують із води питної шляхом послідовного виконання наступних операцій: попередня підготовка (механічна фільтрація на вводі,  при необхідності), пом'якшення, очищення на фільтрі з активованим вугіллям (дехлорування), механічна фільтрація, зворотний осмос, електродеіонізація й Уф-опромінення.

Пом'якшення призначене для видалення солей твердості (кальцію й магнію). Проводиться на апаратах колонного типу, наповнених іонообмінними смолами.

Очищення на фільтрі з активованим вугіллям призначена для видалення вільного хлору і його з'єднань, комплексних високомолекулярних органічних сполук.

Зворотньоосмотичний метод очищення води відноситься до мембранних процесів. Це процес переходу води через напівпроникну мембрану під дією зовнішнього тиску. Зворотний (реверсивний) осмос забезпечує тонкий рівень фільтрації. У результаті процесу зворотного осмосу вода практично знесолена. Подальше збільшення якості води, що очищається, забезпечується електродеіонізацією.

Електродеіонізація (EDI) - це процес безперервної демінералізації води з використанням іонообмінних смол, іоноселективних мембран і постійного електричного поля. Основною рушійною силою процесу електродеіонізації є різниця потенціалів постійного електричного поля по обидві сторони мембранного каналу, утвореного катіонообмінною і аніонообмінною мембранною, заповненого іонообмінною смолою. Саме різниця потенціалів забезпечує перенесення розчинених іонів з потоку води через іоноселективні мембрани й безперервну регенерацію іоніту.

При Уф-опроміненні одержувана вода зазнає фотохімічного окиснення ультрафіолетовими променями, що дозволяє усунути сліди органічних сполук і знищити мікроорганізми.

Воду для ін'єкцій одержують із води очищеної шляхом її багатоступінчастої дистиляції. При багатоступінчастому випарюванні вторинна пара, що утворюється при відносно високому тиску (кілька атмосфер) з подаваної на очищення води на першу колону установки, використовується для доведення до кипіння води, що опрісняється, при більш низькій температурі й тиску на другому ступені і так далі. Це дозволяє ефективно повторно використовувати енергію в єдиному циклі з енергією нагрітого пари. Конденсат пари від усіх випаровувань (крім першого) являє собою очищений продукт. На 1-й колоні випарювання в якості нагрівального агента використовується технічна пара.

Чисту пару одержують із води очищеної шляхом її випару в комбінованій установці для отримання води для ін’єкцій та чистої пари. У якості агента, що нагріває, використовується технічна пара. Чиста пара застосовується в процесах підготовки устаткування, при яких пара або її конденсат безпосередньо контактують із поверхнями, які у свою чергу контактують із продуктами. Тому забруднена пара може стати причиною контамінації готової продукції. Оскільки домішки й забруднення залишаються в збагаченій воді в межах парогенератора, то в його конструкції важливим є питання переносу разом із чистою парою крапель, які можуть містити забруднюючі речовини.

Повітропостачання

Стиснене повітря. Відповідно до завдання на проектування системи повітропостачання передбачено отримання стисненого повітря підвищеної чистоти тиском 0,6 МПа. Клас якості повітря визначено завданням – 1.2.1 згідно з ISO 8573-1. Для забезпечення роботи прийнятої технологічної схеми повітропостачання і з урахуванням необхідної якості повітря проектом передбачено установку гвинтового безмасляного компресора DSP-45/55WT (R) N2 виробництва Hitachi Industrial Equipment Systems Co..Ltd, а також резервного компресора DSP-55VWT N2 виробництва Hitachi Industrial Equipment Systems Co..Ltd. Також технологічна схема підготовки повітря включає ресивер і адсорбційний осушувач з інтегрованими попередніми і фінальним фільтрами, встановленими у виробничому приміщенні компресорної. Максимальна продуктивність компресора при тиску 0,93 МПа – 8,0 м³/хв. Стиснене повітря надходить до споживачів по системам розподільних трубопроводів. При введенні трубопроводів в чисті приміщення місця вводів загерметизовані.

Паропостачання

Насичена водяна пара з тиском 6 бар(н) виробляється на обладнанні котельні і подається в приміщення вводів 1-38А. Введення пари та наступне її розподілення передбачено в приміщенні теплопункту (на відм. 0.000) виробничого блоку А. В приміщенні встановлюються розподільні колектори внутрішніх систем паропостачання з запірною та регулюючою арматурою. Максимальна витрата пари на технологічні потреби виробництва складає 1201 кг/год.

Режим роботи.

Для проектованого об'єкта прийняті наступні режими роботи:

-                     виробничі ділянки виробництва антибіотиків: 250 робочих днів у році; 2 зміни в добу; 8 годин у зміну (ефективний час роботи устаткування – 6 годин у зміну);

-                     пральня підготовки технологічного й робочого одягу: 250 робочих днів у році; 1 зміна в добу; 8 годин у зміну (ефективний час роботи устаткування – 6 годин у зміну);

-                     лаборанти й контролери ВКЯ: 250 робочих днів у році; 1 зміна в добу; 8 годин у зміну;

-                     адміністрація: 250 робочих днів у році; 1 зміна в добу; 8 годин у зміну;

-                     складське господарство: 250 робочих днів у році; 1 зміна в добу; 8 годин у зміну.

Чисельність персоналу –  118 осіб (у т.ч. працівники складів – 20 осіб).

Екологічна безпека

В складі проекту розроблений розділ ОВНС в обсягах вимог ДБН А.2.2-1-2021, відповідно до якого будівництво та експлуатація об’єкта не викличе негативного впливу на навколишнє середовище.

Виконавець – Підіпригора Ольга Петрівна (сертифікат інженера-проектувальника серія АР № 011664 за напрямком – інженерно-будівельне проектування у частині забезпечення безпеки життя і здоров’я людини, захисту навколишнього природного середовища щодо об’єктів будівництва класу наслідків (відповідальності) СС2 (середні наслідки)).

Основні джерела викиду забруднюючих речовин в повітря є:

-                     вентсистема приміщень вологої грануляції, сушіння, таблетування, фасування гранул до флаконів;

-                     вентсистема приміщень просіювання, подрібнення сировини, покриття таблеток;

-                     витяжна труба від ізолятора для відбору проб субстанцій (Ду0,2м;Н=4,2м)

-                     витяжна система від шаф і зонтів лабораторних;

-                     витяжна система приміщень для фасування, коркування та закатування флаконів для ін’єкцій;

-                     витяжна система приміщення пральні;

-                     дефлектор очисних споруд виробничих стоків;

-                     вихлопна труба дизельного генератора (Ду0,05м;Н=7,0м);

-                     відкрита автостоянка на 10 машино-місць.

Тимчасовим джерелом забруднення є будівельний майданчик.

Планований річний обсяг викидів основних забруднюючих речовин від стаціонарних джерел становить: речовини у вигляді суспендованих твердих частинок недиференційованих за складом - 0,021935 т/рік, кислота сірчана за молекулою Н₂SO₄ - 0,000024 т/рік, кислота оцтова - 0,000173 т/рік, спирт етиловий - 0,0015 т/рік, бензол - 0,00022 т/рік, толуол - 0,000073 т/рік, ацетон - 0,00057 т/рік, ксилол - 0,000054 т/рік, аміак - 0,00008 т/рік, сірководень - 0,00001 т/рік, етантіол (етилмеркаптан) - 0,00000001 т/рік, метилмеркаптан (метантіол) - 0,00000002 т/рік, метан - 0,01956 т/рік, азоту діоксид - 0,1052 т/рік, вуглецю оксид - 0,008 т/рік, ангідрид сірчистий (сірки діоксид) - 0,0187 т/рік, неметанові леткі органічні сполуки (НМЛОС) - 0,0099 т/рік, азоту (1) оксид (N₂O) - 0,0005 т/рік, вуглецю діоксид - 14,59 т/рік.

У процесі експлуатації виробництва утворюються тверді відходи, що підлягають утилізації.

Наприкінці зміни у виробничих приміщеннях утворюються наступні види  твердих відходів:

·                   пакувальний картон незабруднений, від транспортних упакувань;

·                   плівка поліетилену й поліпропілену незабруднена, від упакувань;

·                   вироби із пластмас, забруднені залишками АФС і допоміжних речовин (тара, плівка, некондиційні флакони),

·                   лом і відходи виробів з поліетилену/поліпропілену незабруднені (некондиційні відбраковані ковпачки),

·                   папір і картон (некондиційні етикетки, інструкції),

·                   вироби текстильні, що втратили споживчі властивості, забруднені після збирання приміщень (відходи тканин);

·                   відпрацьовані іонно-обмінні смоли в системі водопідготовки;

·                   відходи в лабораторіях ОКК – поліетилен, картон, скло.

Виробництво також має періодичні відходи відпрацьованих фільтрів і фільтрувальних матеріалів після заміни фільтрів у чистих виробничих приміщеннях та системах вентиляції у венткамерах.

Розрахункова кількість виробничих відходів – 1,276т/рік.

Вплив на ґрунти, водне та соціальне середовище, рослинний та тваринний світ – в межах норм.

Максимальні концентрації по всіх забруднюючих речовинах у приземному шарі атмосфери не перевищує значення ГДК.

Санітарно-епідеміологічне благополуччя

Радіус санітарно-захисної зони навколо підприємства складає 50м. Проектними рішеннями передбачений благоустрій та озеленення території.

З метою максимального захисту продукції від забруднення й перехресного забруднення частина виробничих приміщень спроектовані як чисті приміщення згідно з ISO 14644. Проектоване виробництво проектується для випуску нестерильної й стерильної готової продукції, тому частина приміщень мають клас «В», «C» і «D» згідно з вимогами – «НАСТАНОВА. ЛІКАРСЬКІ ЗАСОБИ. Належна виробнича практика СТ-Н МОЗУ 42-4.0:2020» та «НАСТАНОВА. ЛІКАРСЬКІ ЗАСОБИ. Належна виробнича практика. Додаток 1. Виробництво стерильних лікарських засобів СТ-Н МОЗУ 42-4.0/1:2023». А також у деяких приміщеннях організовані зони з односпрямованим (ламінарним) потоком повітря.

Персонал, який працює в чистих приміщеннях, проходить до робочих місць через спеціально облаштовані шлюзи.

Проектоване підприємство отримало ліцензію на придбання, зберігання, використання, знищення прекурсорів (списку 1 таблиці ІV та списку 2 таблиці ІV), видану Державною службою України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (наказ Держлікслужби № 625 від 02.05.2024 року).

Всі роботи по обігу прекурсорів на підприємстві виконуються у відповідності до наступних внутрішніх процедур:

·                   ДП-02-018 «Організація на підприємстві ТОВ «Лекхім-Обухів» діяльності з обігу прекурсорів»;

·                   ДП-06-013 «Порядок придбання, зберігання, використання та знищення прекурсорів».

Передбачений шумозахист – рівень шумового впливу не перевищує нормативні показники.

На підприємстві передбачене застосування антисептиків в готовому вигляді (флакони 0,5-1,0л) і дезрозчинів (3% та 6% розчини перекису водню).

На підприємстві передбачені локальні очисні споруди обробки виробничих стоків, що містять в собі антибіотики групи цефалоспоринів та супутні речовини, а також різні хімічні речовини та мийні засоби.

Працівники підприємства забезпечуються санітарно-побутовими приміщеннями. Харчування працівників передбачається в приміщенні приймання їжі, розташованому за межами виробничих ділянок. Медичне обслуговування працівників надається у фельдшерському пункті, розташованому за межами виробничого корпусу.

Передбачено організоване вивезення комунальними службами відсортованих твердих виробничих та побутових відходів.

Інженерне забезпечення

Мережі водопроводу, госппобутової, дощової і виробничої каналізації, кабелі електропостачання, газопостачання запроектовані в траншеях з урахуванням нормативних відстаней.

Водопостачання.

У проектній документації запроектовано:

-              водопровід господарчо-питний, виробничий (B1);

-              водопровід протипожежний (В2);

-              трубопроводи гарячої води для гарячого водопостачання, подаючі та циркуляційні
(Т3, Т4);

-              каналізація господарчо-побутова (К1);

-              каналізація виробнича з ГДК (гранично-допустимими концентраціями) для відведення в господарчо- побутову каналізацію (К3);

-              дощова каналізація (К2) — система зовнішнього водовідведення на вимощення.

Джерелом господарчо-питного, виробничо-протипожежного водопроводу є внутрішньомайданчикова водопровідна мережа. Гарантований тиск у мережі господарчо-питного, виробничо-протипожежного водопроводу на вводах до будівель блоку А та блоку Б становить 3,5 атм.

Відведення господарчо-побутових стоків від споживачів здійснюється у внутрішньомайданчикову мережу.

Дощові стоки з покрівлі будівель системою зовнішнього водовідведення відводяться на вимощення і далі через дощоприймачі в закриту систему внутрішньомайданчикової дощової каналізації підприємства.

Мережі господарчо-питного, виробничо-протипожежного водопроводу здійснюється за допомогою одного вводу Ø110 мм. Внутрішня водопровідна мережа є кільцева. Другий ввід водопроводу Ø110 мм передбачено в будівлю блоку Б. Водопровідні вводи закільцьовані.

Вода подається на господарчо-питні, душові та виробничі потреби споживачів будівлі.

Санітарно технічні та душові приміщення передбачені в будівлі блоку А з урахуванням споживачів в будівлі блоку Б.

Гаряча вода на потреби гарячого водопостачання споживачів будівлі блоку А подається від теплопункту (приміщення 1 38А). Гаряча вода використовується на господарчо-питні потреби споживачів, на душові потреби, технологічні потреби та для поливальних кранів в приміщеннях санвузлів.

Каналізування. Господарчо-побутова каналізація передбачає відведення стоків від санітарних приладів у внутрішньомайданчикову мережу господарчо-побутової каналізації.

Господарчо-побутові стоки від споживачів відводяться за допомогою трьох випусків Ø110 мм кожний.

Каналізаційні стояки монтуються сховано в ізоляції від конденсації вологи. На стояках передбачені ревізії на висоті 1,0 м від позначки «чистої» підлоги приміщення.

Виробничі стоки від технологічного обладнання окремими трубопроводами відводяться у внутрішньомайданчикову мережу виробничої каналізації.

Відведення стоків від технологічного обладнання, що знаходиться в приміщеннях класу В, С здійснюється трубопроводами d y 50 мм із нержавіючої сталі фірми Blucher.

Приєднання технологічного обладнання до каналізаційної мережі виконується з розривом струменя через приймальні воронки.

Для кожної технологічної мийки передбачено окремий сифон.

Дощова каналізація. Дощові стоки з покрівлі будівель системою зовнішнього водовідведення відводяться на вимощення і далі через дощоприймачі в закриту систему внутрішньомайданчикової дощової каналізації підприємства.

Опалення та теплопостачання. Джерелом теплопостачання є існуюча власна індивідуальна котельня. Теплоносій - вода теплофікації.

Проектом передбачено рішення по прокладенню трубопроводів систем опалювання від точки підключення в приміщенні 1-38А (блок Б) до споживачів теплофікаційної води (прилади систем опалювання).

Для трубопроводів системи теплопостачання вибраний відкритий спосіб прокладення уздовж стін. Розводка системи опалювання виконана горизонтальною.

Проектом передбачено влаштування систем водяного опалювання для приміщень, що не категоруються по чистоті приміщень згідно GMP. Компенсація теплових втрат «чистих» і контрольованих (зони К) приміщень здійснюється системами припливної вентиляції (повітряне опалювання). Тип системи опалювання - двотрубна з горизонтальним розгалуженням магістральних трубопроводів

Радіатори в коридорах на шляхах евакуації розміщено на відм.+2.000 від полу та не зменшують нормовану ширину евакуаційного шляху.

В системі опалення запроектована можливість споживачам змінювати тепловий режим приміщень вище температури повітря на рівні середньої та вищої температури діапазону норми шляхом застосування автоматичного регулятора температури повітря на радіаторі.

Вентиляція. Проектом передбачено влаштування механічних систем вентиляції припливно-витяжних та витяжних окремо по кожній групі приміщень.

Механічними системами вентиляції обладнуються наступні приміщення.

Системи вентиляції для блоку А:

-         Система ПВ101: припливно-витяжна система вентиляції офісних (адміністративних) приміщень 1-го поверху. Установку передбачено з рециркуляцією – 20 % зовнішнього повітря;

-         Система ПВ102: припливно-витяжна система вентиляції складських приміщень, а також зони відбору проб. Установку передбачено з рециркуляцією – 12% зовнішнього повітря;

-         Оскільки дана система обслуговує групу «чистих» приміщень класу D, в яких потрібно постійно підтримувати задану температуру, відносну вологість та заданий надлишковий тиск, припливна та витяжна  вентиляторні секції передбачаються з резервними електродвигунами зі 100% потужністю кожний;

-         Система ПВ201: припливно-витяжна система вентиляції лабораторних приміщень. Установку передбачено з рециркуляцією – 53% зовнішнього повітря;

-         Система ПВ202: припливно-витяжна система вентиляції офісних (адміністративних) приміщень 2-го поверху, з рекуперацією повітря. Тип рекуператору – пластинчастий;

-         Витяжні системи санвузлів В3.1, В3.2, В3.3, приміщення електрощитової В2.1, приміщень приймання їжі В4.1 (1 поверх), В4.2 (2 поверх).

Системи вентиляції для блоку Б.

Оскільки проектом передбачена постійна підтримка заданих параметрів мікроклімату: температура, відносна вологість та заданий надлишковий тиск,  у всіх припливно-витяжних та витяжних вентиляційних установках блоку Б (ПВ111, В11.1, ПВ112, ПВ121, ПВ122) вентиляторні секції передбачаються з резервними електродвигунами зі 100% потужністю кожний. Також даний захід стосується й витяжних вентиляторів блоку Б (В12.1, В12.2);

-         Система ПВ111: припливно-витяжна система для виробничих «чистих» приміщень класів чистоти В, С, D. Установку передбачено з рециркуляцією – 47% зовнішнього повітря;

-         Система ПВ112: припливно-витяжна система для виробничих «чистих» приміщень класів чистоти В, С, D. Установку передбачено з рециркуляцією – 45% зовнішнього повітря;

-         Система ПВ121: припливно-витяжна система для виробничих «чистих» приміщень класів чистоти В, С, D. Установку передбачено з рециркуляцією – 24% зовнішнього повітря;

-         Система ПВ122: припливно-витяжна система для виробничих «чистих» приміщень класів чистоти В, С, D. Установку передбачено з рециркуляцією – 18% зовнішнього повітря.

Повітрообмін розраховано у відповідності до норм ДБН В.2.2.-10:2017. Повітрообмін «чистих» приміщень розраховано у відповідності до вимог стандартів GMP EU. Об’єм повітря, що видаляється системами з санітарних приміщень прийнято у відповідності з санітарними нормами для кожної групи санітарних приладів.

Обладнання витяжної та припливно-витяжної вентиляції, повітропроводів забору припливного та видаленню відпрацьованого повітря розміщується у венткамерах, а вентилятори для санітарних приміщень – у зоні за підвісною стелею обслуговуємих приміщень.

Витяжні вентилятори, що обслуговують «чисті» приміщення обладнано вбудованими частотним перетворювачем.

Електропостачання. Електропостачання для блоків А та Б буде здійснюватися окремими кабельними лініями від закритої двохтрансформаторної підстанції, розташованою на території підприємства. Таким чином головним розподільним пристроєм для обох блоків є розподільний пристрій 0,4 кВ вказаної трансформаторної підстанції.

Споживачі блоків А та Б відносіться, здебільшого, до другої категорії надійності електропостачання. Точкою, де забезпечена ця категорія, є шини Р УНН трансформаторної підстанції, розташованої на відстані приблизно 15 м від обох блоків (ГРЩ ). Із споживачів другої категорії виділено головну шафу живлення вентсистем ГЩВ, для якої точкою забезпечення категорії є шини самої шафи (до шафи прокладено дві кабельні лінії від РУНН ТП). Це пов'язано з тим, що тривала відсутність живлення для вентсистем, що обслуговують чисті приміщення, призводить до втрати класу чистоти та тривалої дезінфекції потому.

До першої категорії віднесено частину технологічного обладнання, серверне обладнання, системи безпеки (димовидалення, протидимна автоматика, автоматична пожежна сигналізація, засувки на обвідній ліні ї водомірних вузлів, тощо).

Проектними рішеннями передбачено безперервне живлення серверу та частина технологічного обладнання в хіміко аналітичній лабораторії. Для цих споживачів передбачені установки безперервного живлення потужністю, відповідно, 5 та 12 кВА.

Проектом передбачені наступні види електричного освітлення:

- робоче освітлення;

- аварійне освітлення для евакуації;

- аварійне освітлення безпеки.

Організація будівництва

Тривалість будівництва – 36 місяців. В складі проекту розроблений ПОБ згідно вимог ДБН А.3.1-5:2016.

Пожежна і техногенна безпека

Для забезпечення протипожежної безпеки будівлі та успішного гасіння пожежі у разі її виникнення, евакуації людей та матеріальних цінностей, проектом передбачено ряд планувальних, конструктивних та інженерних заходів, зокрема будівлі запроектовані ІІ-го ступеню вогнетривкості.

Вздовж стін будівель передбачено можливість проїзду пожежних машин. Мережа існуючих внутрішньомайданчикових автодоріг запроектована з врахуванням технологічного та протипожежного обслуговування.

Проектними рішеннями передбачені сходові клітки типу СК1 з ухилом маршів 1: 2 шляхом виконання протипожежних перегородок не менш, ніж EI 120 з пристроями для самозачинення і ущільненнями в притулах. Евакуація працюючих з другого поверху Блоку А по внутрішнім сходовим кліткам типу СК1. Зовнішні пожежні драбини типу П2.

Проектом передбачено розділення приміщень з різною пожежною небезпекою одне від одного протипожежними перегородками 1 го типу (EI 45) із заповненням прорізів 2 го типу (ЕI 30); огороджуючі конструкції складів, комор, вентиляційних шахт, електрощитової, відповідають вимогам щодо протипожежних перегородок 1 го типу (EI 45) із заповненням дверних прорізів другого типу (ЕI 30); поділ транспортно пішохідного коридору між блоками А і Б протипожежною  перегородкою 2 го типу (EI 15) з дверима 3 го типу (EI 15).

Проектними рішеннями передбачено система пожежної сигналізації, система оповіщення про пожежу та управління евакуюванням людей, автономна система пожежогасіння серверної, автоматизація системи внутрішнього протипожежного водопроводу, автоматизація системи протидимного захисту.

Система автоматики підключена до системи автоматичної пожежної сигналізації. При отриманні сигналу "Пожежа" з приймально-контрольного приладу пожежної сигналізації приймаються заходи по відвертанню поширення вогню по системах вентиляції: вимикаються вентилятори, закриваються усі протипожежні клапани, перекриваючи повітропроводи. При спрацьовуванні пожежної сигналізації система автоматики сигналізує про несправність.

Зовнішнє пожежогасіння будівлі передбачено від пожежних гідрантів розміщених на закільцьованому водопроводі.

Будівлі, блоків А, Б та В, що підлягають реконструкції, забезпечуються засобами внутрішнього пожежогасіння. Витрати води на потреби внутрішнього пожежогасіння прийнято відповідно до категорії будівлі за вибухопожежною та пожежною небезпекою «В», ступенем вогнестійкості будівлі II та загальним об'ємом будівель блоку А та блоку Б. Витрати води на потреби внутрішнього пожежогасіння становлять 10,0 л/с (2 струмені п о 5,0 л/с).

Інженерно-технічні заходи цивільного захисту об'єктів

В складі робочого проекту розроблено розділ "Інженерно-технічні заходи цивільного захисту".

Об’єм та зміст інженерно-технічних заходів цивільного захисту визначено з врахуванням зонування території за можливою дією засобів ураження, їх супутніх вражаючих факторів, а також від характеру і масштабів можливих аварій і катастроф техногенного характеру.

В розділі викладені вимоги по світломаскуванню, оповіщенню та евакуації на випадок надзвичайних ситуацій.

Для захисту працівників виробничого об’єкту завданням на проектування передбачається будівництво споруди подвійного призначення  із захисними властивостями протирадіаційного укриття групи П-4 із коефіцієнтом захисту Кз=200 та розрахунком огороджувальних конструкцій на надмірний тиск повітряної ударної хвилі Р=100 кПа, загальною місткістю на 120 осіб. За своїм основним функціональним призначенням захисна споруда, поза періоду дії надзвичайних ситуацій, використовується як склад негорючих матеріалів без упаковки.

Енергозбереження і енергоефективність

При розробці проекту передбачена низка заходів по економії енергетичних ресурсів:

-                     облаштування ефективних зовнішніх конструкцій будівлі і заповнення світлових отворів, що захищають;

-                     передбачено облаштування теплової ізоляції трубопроводів систем теплопостачання;

-                     з метою скорочення тепловтрат і підвищення рівня теплового комфорту передбачена установка теплових завіс для приміщень тамбура головного входу (1-01А блок А);

-                     встановлення тепловідбивних екранів, що ізолюють ділянки стін, розташованих за опалювальними приладами.

Охорона праці

Проектними рішеннями передбачені наступні заходи: захисне заземлення електроприймачів; блискавкозахист будівлі; безпека перебування на території, у т.ч. і для маломобільних груп населення; безпечна експлуатація обладнання; охорона праці при виконанні будівельних робіт.

В процесі розгляду проекту "Реконструкція виробничо-складського комплексу за адресую: вулиця Київська, будинок 126А, місто Обухів, Київська область" фахівцями ТОВ "Перша будівельна експертиза" зроблено ряд зауважень та пропозицій, які були доведені письмово до замовника та проектувальника.

Після доопрацювання цих питань, до проектної документації внесені необхідні зміни та доповнення, основними з яких є:

-                     відкориговані архітектурно-планувальні рішення;

-                     доопрацьовані рішення в конструктивній частині проекту;

-                     доопрацьовані проектні рішення щодо пожежної і техногенної безпеки;

-                     доопрацьований розділ оцінки впливу проектованого об’єкту на навколишнє середовище;

-                     доопрацьовані проектні рішення з охорони праці;

-                     доопрацьовані проектні рішення в частині енергозбереження та енергоефективності.